隨著國家對藥品監管的力度加強,特殊藥品本身的監管需要以及信息化的不斷發展,廣東省原有的特殊藥品流通監控系統在功能已滿足不了監管和企業的需求。為此,省藥監局特撥出專項經費,將特殊藥品流通監控系統升級工作列入2009年信息化工作的重點項目。通過與幾大醫藥軟件開發商的共同努力,近一年的時間,對特殊藥品流通監控系統進行了升級轉換,于2010年1月11日起正式啟用。
為確保新系統的正常運行,省藥監局于2010年1月5-8日在廣州舉辦四期特殊藥品流通監控系統升級轉換培訓班,各市食品藥品監督管理局安監科(處)負責人及主管特藥工作人員、全省559家麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素經營企業主要負責人和負責信息管理系統且熟悉計算機操作人員共1172人參加了培訓。省局藥品安全監管處蘇盛鋒處長、省局信息中心李健魁副主任等有關負責同志出席了培訓班開班儀式并作了重要講話。
省局蘇盛鋒處長總結了近幾年我省特殊藥品流通監管系統的運行情況和存在問題,就如何繼續推進特殊藥品網絡監控提出幾點要求:一是要深刻認識實施特殊藥品網絡監控的重要性和緊迫性;二是要堅定信心、毫不動搖地推進我省特殊藥品網絡監控工作;三是要全面落實責任,確保我省特殊藥品流通監控系統正常運行;四是要求藥品監管部門和企業要各負其責,共同維護特殊藥品的正常流通,在保障公眾用藥的前提下杜絕特殊藥品從合法流通流入非法渠道。
除省藥監局舉行的會議外,省藥監深入到各地市督促檢查工作,結合全省范圍內藥品流通企業的信息化管理軟件進行了探討,特別指出:廣州和暉科技有限公司研發的《本草綱目》軟件因在華南地區使用客戶數連年第一,以及為積極地配合省藥品食品監督管理局對特殊藥品的監管,率先開發好藥品流通企業特殊藥品數據上傳省藥監局配套接口程序,已在全省范圍內對使用和暉公司《本草綱目》軟件的客戶進行與省藥監局特殊藥品監管配套系統的免費提供,任何特殊藥品經營者都必須在2010年上半年完成上傳監管工作,不符合規范的藥品管理軟件、特別是使用了盜版軟件,須及時更換符合規范的軟件。
由于省特殊藥品流通監控系統2009年下半年進行了升級轉換,因此2009年購買了和暉科技的《本草綱目》軟件的公司能與省藥監局新版的“特殊藥品流通監控系統”完整對接,其他年份的需相應對原《本草綱目》系統升級后才能完成配套系統的實施工作。
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